Oncolys BioPharma Inc.

会社情報
Company

会社沿革
Corporate History

2004年3月

腫瘍溶解ウイルスの研究開発及び分子標的抗腫瘍薬の研究開発を目的として「オンコリスバイオファーマ株式会社」を東京都港区に設立

2006年3月

米国食品医薬品局(FDA)に対し、OBP-301の治験申請(IND)を実施

2006年6月 Yale大学(米国)と新規HIV感染症治療薬の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、OBP-601(Censavudine)として研究・開発に着手
2006年10月 京都研究センターを京都府京都市に開設
2007年9月 第5回日本バイオベンチャー大賞文部科学大臣賞を受賞(主催:フジサンケイビジネスアイ)
2007年11月

京都研究センターを兵庫県神戸市に移転し、神戸研究センター(現 神戸リサーチラボ)を開設

2008年3月 Medigen Biotechnology Corp.(台湾)とOBP-301に関する戦略的提携契約を締結
2008年3月 FDAに対し、OBP-601の治験申請を実施
2009年10月

アステラス製薬株式会社と新規分子標的抗がん剤の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、OBP-801として研究・開発に着手

2011年4月 独立行政法人医薬基盤研究所と新規検査薬OBP-1101の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、研究・開発に着手
2011年11月

米国およびカナダのLicensing Executives Societyの年次総会において、OBP-601ライセンス導出に対して産官学連携部門の平成23年度 Deals of Distinction Awardsを受賞

2013年12月

東京証券取引所マザーズ市場に上場

2014年5月 本社を現在の東京都港区虎ノ門四丁目へ移転
2016年9月 医薬品及び検査薬のライセンス契約締結活動及び研究開発活動の加速を目的として、100%子会社Oncolys USA Inc.を米国デラウェア州に設立し、ニュージャージー州で活動開始
2017年3月 新興感染症ワクチンの研究開発に特化したバイオベンチャー Precision Virologics Inc.(米国)と資本提携契約を締結
2018年5月 Stabilitech Biopharma Limited(英国)とウイルス保存安定製剤特許の全世界ライセンス契約を締結
2019年4月 OBP-301が、厚生労働省の定める「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定
2019年4月 中外製薬株式会社と、OBP-301の日本・台湾における独占的ライセンス契約及びオプション権契約を締結
2020年6月 FDAが、OBP-301を「オーファンドラッグ指定」に指定
2020年6月 Transposon Therapeutics, Inc.(米国)と、OBP-601の全世界独占的ライセンス契約を締結
2021年2月 世界保健機関(WHO)が、OBP-301の国際一般名称を「suratadenoturev」に決定
2022年4月 東京証券取引所 グロース市場に上場
2023年12月 三井倉庫ホールディングス株式会社とOBP-301の物流業務委託契約を締結
2024年2月 富士フイルム富山化学株式会社と日本におけるOBP-301の販売提携契約を締結
2024年5月 OBP-601が進行性核上性麻痺(PSP)におけるファストトラックに指定
2025年3月 OBP-301の先駆け総合評価相談を開始
2025年4月 再生医療等製品 製造販売業者の業許可を取得
2025年12月 OBP-301が希少疾病用再生医療等製品に指定
2025年12月 OBP-301の製造販売承認を申請
2026年6月 腫瘍溶解ウイルス テロメライシン®注の製造販売承認(通常承認)を取得
2026年8月 腫瘍溶解ウイルス テロメライシン®注を発売